La formulación magistral es la alternativa a medicamentos industriales que no se ajustan a casos determinados de personas con necesidades singulares o contraindicaciones especiales.
Formulación magistral y preparado oficinal, ¿qué significan?
La formulación magistral se define como la preparación, por parte de un farmacéutico o bajo su dirección, de un medicamento destinado a un paciente concreto y entregado bien en las oficinas de farmacia o bien en los servicios farmacéuticos hospitalarios.
Su fabricación debe venir prescrita por un médico y cumplir con la legislación vigente y los controles de calidad requeridos para garantizar la calidad, seguridad y eficacia de todas las preparaciones de formulación magistral.
Un preparado oficinal es el medicamento elaborado por el farmacéutico o bajo su dirección, que puede suministrarse con o sin receta médica, dependiendo del principio activo que contenga y la dosis incluida en él. Los preparados oficinales suelen usarse para el tratamiento de síntomas menores y van siempre numerados.
La trazabilidad del preparado oficinal y de la fórmula magistral debe estar contemplada en el Formulario Nacional y nunca podrán llevar marca comercial.
¿Quién trabaja la formulación magistral y los preparados oficinales? ¿Qué contienen?
La formulación magistral únicamente puede realizarla un farmacéutico, o un profesional bajo la dirección de un farmacéutico, miembro de la Sociedad Española de Farmacia Hospitalaria (SEFH).
Estos profesionales sanitarios han de contar con los medios necesarios para elaborar dichos medicamentos y cumplir con la regulación establecida en el Formulario Nacional, que contiene varios requisitos formales, registrales y de control de calidad, que son revisados y auditados periódicamente por las autoridades capacitadas de acuerdo con la ley.
No todas las farmacias pueden ofrecer un servicio de formulación magistral, pues son necesarias instalaciones, procedimientos y certificados muy concretos y difíciles de obtener. Pero, si necesitas de un preparado oficinal o una fórmula magistral, uno de los establecimientos autorizados para prepararlo es, sin duda, la farmacia.
Entre los productos elaborados con fórmulas magistrales y los productos oficinales, encontraremos: cremas, pomadas, pastas, geles y otras soluciones tópicas, líquidos orales, rectales e inhaladores, papelillos, cápsulas, supositorios, óvulos, píldoras y productos de cosmética farmacéutica.
Las materias primas con las que se elaboran, son: principios activos, sustancias medicinales y excipientes. Y todos ellos deben existir en la a Real Farmacopea Española o, en su defecto, en la farmacopea de algún país de nuestro entorno. La farmacopea es la encargada de establecer la calidad que deben cumplir las materias primas que compondrán las formulaciones magistrales o los preparados oficinales.
Averigüemos quién puede solicitar una fórmula magistral o un preparado oficinal
Si estamos pensando en adquirir un medicamento procedente de formulación magistral o un preparado oficinal, debemos saber que las formulaciones magistrales han de venir prescritas por un médico, por lo que requieren receta médica.
No es así con los preparados oficinales, que se pueden pedir directamente en las farmacias que ofrezcan dichos servicios, siempre y cuando los principios activos y sustancias que contengan estén presentes en la Real Farmacopea Española y nos superen las dosis legales establecidas.
Generalmente, las farmacias que dispongan de este servicio de formulación magistral nos prepararán el medicamento que necesitamos si:
- Necesitamos una formulación especial.
- Hay desabastecimiento de un determinado medicamento.
- Es necesaria la combinación de varios principios activos específicos.
- Cuando el medicamento que necesitamos no se fabrique o la forma de administrárnoslo no esté disponible.
- En los casos en los que la dosis necesaria sea distinta a la estándar.
Si estás buscando un servicio de formulación magistral o un preparado oficinal, comprueba aquí las farmacias que ofrecen este servicio y cuál de ellas está más cerca de tu ubicación.
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